| 5.细菌生存性试验 |
| 将挑战微生物适当稀释后接种到特定工艺流体中,预定时间后进行试验分析,评估工艺流体杀菌效果。 |
| 6.TOC |
| 测定特殊或指定工艺条件下,滤膜或过滤器中的TOC含量。 |
| 7.不溶性颗粒释放试验 |
| 测定特殊或指定工艺条件下,滤膜或过滤器不溶性颗粒的释放水平。 |
| 8.内毒素水平 |
| 按照LAL测试方法,测定特殊或指定工艺条件下,滤膜或过滤器中的内毒素含量。 |
| 9.USP/EP/GP生物安全性-Plastics Class VI |
| 通过对滤膜、密封圈、注塑件等滤材的安全性进行评估,确定滤膜或过滤器的生物学安全性。 |
| 10.协助编制规范文件 |
| 杭州申龙过滤技术有限公司可为客户提供大输液、水针剂、冻干粉针剂、疫苗及其它工艺流体的过滤方案和符合法规要求的文件。 |
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