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申龙过滤技术有限公司提供的产品和服务有助于制药厂商更好的遵循行业规范及其严格标准。杭州申龙技术有限公司验证支持服务简化了客户在过滤器法规方面的验证流程，节省了客户的时间和金钱。 杭州申龙过滤技术有限公司设有验证实验室，具有完善的管理规程、标准试验程序和标准试验操作规范，可为客户提供大输液、水针剂、冻干粉针剂、疫苗及其他工艺流体的过滤方案和符合法规要求的文件，同时为制药企业和过滤器生产企业提供各种测试和验证服务。我们在验证服务范围包括但不限于： |
| 1.产品润湿完整性测试 |
| 工艺流体含有的不同成分可能对滤膜或过滤器有影响。使用特定的工艺流体对滤膜或过滤器进行润湿，并在指定的温度下测定经特定产品润湿的过滤器的起泡点、扩散流或压力保持限值，更符合实际生产需求。 |
| 2.化学相容性试验 |
| 药品生产中原料成分与浓度的不同，在不同操作条件及工艺流程下，有可能对所使用的滤膜或过滤器有不同程度的影响。通过测定滤膜或过滤器的物理和化学稳定性，如泡点值、膜厚度、流速等参数的变化，以准确评估滤膜过过滤器对特定工艺流体的相容性。 |
| 3.溶出物重量分析试验 |
| 在最差工艺条件下，如极限温度、时间等，测定特定工艺流体或模拟挥发性试剂与滤膜或过滤器充分接触后，萃取出的溶出物的数据，作为药品风险评估的基础，以提供特定产品在特定的工艺条件下，系统能持续生产出合格产品的保证性文件支持。 |
| 4.吸附物试验 |
| 测定待选或选定的滤膜或过滤器对特定工艺流体的吸附数据，作为滤膜或过滤器正确选型的基础，为生产工艺的合理性提供证明性文件。对于此项验证试验，客户需提供药品的具体分析方法和所用到的分析仪器型号。 |
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